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藥品穩定性試驗箱的使用也是有條件的

更新時(shí)間:2022-01-21   點(diǎn)擊次數:678次
 
  藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  藥品穩定性試驗箱是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗佳選擇方案。
  藥品穩定性試驗箱的使用條件:
  1、安裝場(chǎng)地
  地面平整,通風(fēng)良好
  設備周?chē)鸁o(wú)強烈振動(dòng)
  設備周?chē)鸁o(wú)強電磁場(chǎng)影響
  設備周?chē)鸁o(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
  設備周?chē)粲羞m當的使用及維護空間,
  2、供電條件
  電源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五線(xiàn)制
  預裝功率:總功率+2.0KW
  要求用戶(hù)在安裝現場(chǎng)為設備配置相應容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān),并且此開(kāi)關(guān)必須是獨立供本設備使用(建議電源開(kāi)關(guān)容量:32A)
  3、環(huán)境條件
  環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內平均溫度≤30℃)
  環(huán)境濕度:≤85%RH
  4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設備)
  采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事項
  試驗過(guò)程中打開(kāi)試驗箱的門(mén),會(huì )造成箱內的溫、濕度波動(dòng);在試驗過(guò)程中如果多次打開(kāi)門(mén)或長(cháng)時(shí)間敞開(kāi)門(mén)或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì )造成制冷系統換熱器結冰而無(wú)法正常工作
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