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淺看藥品穩定性試驗箱的特點(diǎn)與技術(shù)措施

更新時(shí)間:2022-01-21   點(diǎn)擊次數:791次
  
  藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
  藥品穩定性試驗箱是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗佳選擇方案。
  藥品穩定性試驗箱的主要特點(diǎn):
  1、采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩定,準確,可靠。
  2、*風(fēng)道循環(huán)系統,確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。
  3、溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風(fēng)機等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具有穩定,安全可靠的特點(diǎn)。
  4、獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
  5、升溫,降溫,加濕系統*獨立可提高效率。
  6、采用進(jìn)口不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
  藥品穩定性試驗箱的技術(shù)措施:
  1、制冷系統:兩套原裝口制冷系統,可自動(dòng)切換工作,保證設備長(cháng)期連續運行。
  2、調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動(dòng)度小。
  3、安全保護:獨立限溫報警系統。
  4、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
  5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定最大值為99小時(shí)59分。
  6、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
  7、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
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