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上海一恒藥品穩定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。
上海一恒藥品穩定性試驗箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶(hù)設定/保存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕安全可靠。
● *的風(fēng)道循環(huán)系統，確保實(shí)驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
執行與滿(mǎn)足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
上海一恒藥品穩定性試驗箱技術(shù)參數：
型號 | LHH-系列 | |
內容積 | 2立方-250立方（可根據要求定制） | |
性能 | 系統 | 平衡調溫調濕控制系統（BTHC） |
溫度范圍 | 0～65℃ | |
濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以?xún)龋?/span> | |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
濕度偏差 | ±3.0%RH | |
升溫時(shí)間 | 1～2℃/min | |
降溫時(shí)間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統 | |
控 制 系 統 | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 | 液晶顯示 | |
運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
輸入 | 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |
電源 | AC380 50HZ 三相五線(xiàn)制 | |
備注：可選配光照板及光照強度控制部分
可提供3Q驗證和校準服務(wù)（選配）
※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供計量部門(mén)第三方測試報告（RMB2500元）選配
上海一恒藥品穩定性試驗箱選購件：（增加選購件交貨期7天）
1、有線(xiàn)監控報警系統 | ￥2500 元 |
2、光照度自動(dòng)監測和控制 |
|
3、無(wú)線(xiàn)報警系統（短信報警系統） | ￥2500 元 |
4、紫外殺菌系統 | ￥600 元 |
5、無(wú)紙記錄儀(通用型). | ￥2500 元 |
6、SDR100(*）無(wú)紙記錄儀 | ￥5000 元 |
提供3Q驗證和校準服務(wù)：
※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供計量部門(mén)第三方測試報告（RMB2500元）選配
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